省食藥監(jiān)局對(duì)駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用進(jìn)行飛行檢查

　　按語(yǔ)：日前，省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查組對(duì)駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了飛行檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題并提出了整改意見(jiàn)。腫瘤醫(yī)院按照上級(jí)要求及時(shí)進(jìn)行了整改。對(duì)此，各單位應(yīng)引起高度重視，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理和使用，并進(jìn)行一次排查和整改，隨時(shí)迎接上級(jí)的飛行檢查。

　　日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械飛行檢查第六組一行5人對(duì)駐馬店腫瘤醫(yī)院醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組首先向醫(yī)院陪同檢查人員當(dāng)場(chǎng)宣讀并簽訂飛行檢查工作紀(jì)律承諾公示書(shū)，以保證飛行檢查的隨機(jī)性，公平公正性。隨后，在秦玉華院長(zhǎng)，張艷、胡建華等同志的陪同下，對(duì)藥械科、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像科等相關(guān)科室進(jìn)行隨機(jī)檢查。檢查組每到一處，均對(duì)醫(yī)療器材包裝、分類(lèi)儲(chǔ)存條件、溫控設(shè)施設(shè)備、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、供貨商資質(zhì)、運(yùn)輸與配送管理以及質(zhì)量檢驗(yàn)制度職責(zé)、大中型儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄、器械危險(xiǎn)廢物處理記錄等進(jìn)行認(rèn)真查看，并以其專(zhuān)業(yè)性、權(quán)威性、客觀性，實(shí)事求是地明確指出存在的問(wèn)題及其危害性。檢查組指出，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度并保持其有效運(yùn)行是醫(yī)療器械使用單位的法定責(zé)任。同時(shí)，他們要求對(duì)現(xiàn)場(chǎng)查出的7個(gè)方面的問(wèn)題，要迅速制定整改措施，30日內(nèi)整改到位。

　　檢查結(jié)束后，秦玉華院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)檢查組表示感謝，對(duì)省檢查組的認(rèn)真工作態(tài)度、廉潔自律風(fēng)范、專(zhuān)業(yè)技能水平表示贊賞，對(duì)檢查出來(lái)的問(wèn)題表示認(rèn)同。并對(duì)相關(guān)科室和人員提出要求，要立即行動(dòng)起來(lái)，制定整改措施，責(zé)任落實(shí)到人，短期內(nèi)見(jiàn)成效，保證2周內(nèi)解決問(wèn)題，向省、市食品藥品監(jiān)督管理局交上一份合格的答卷。

　　小貼士：什么是飛行檢查？

　　飛行檢查（UnannouncedInspection），簡(jiǎn)稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門(mén)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查是國(guó)際上產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的企業(yè)最常用的一種跟蹤檢查方法，也是提高企業(yè)檢查有效性的重要手段。2006年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，2012年發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）》，在調(diào)查問(wèn)題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用。